Invima autoriza la aplicación de la vacuna anticovid de moderna en jóvenes de 12 a 17 años
La entidad confirmó que los jóvenes de 12 a los 17 años se podrán aplicar esta vacuna contra la covid-19.
El Invima confirmó que autorizó la solicitud de modificación de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE para la vacuna contra covid-19, desarrollada por la farmacéutica Moderna con el propósito de ser aplicada en jóvenes de 12 a los 17 años.
La entidad confirmó que luego de evaluar la solicitud elevada por el Ministerio de Salud, se determinó recomendar la ampliación del grupo etario para incluir a personas de 12 años y mayores, encontrando un balance riesgo-beneficio favorable.
El director del Invima Julio Cesar Aldana, indicó que la Sala Especializada de Medicamentos confirmó la viabilidad de esta vacuna de Moderna en esta población del Plan Nacional de Vacunación contra la pandemia.
“Tras evaluar la data científica suministrada la Sala Especializada de Medicamentos del Invima consideró viable que este biológico pueda ser aplicado en este grupo poblacional de 12 a 17 años”, subrayó.
Añadió que de esta forma se suma una nueva vacuna para ser aplicada en la población adolescente.
“Siempre hemos dicho que estas autorizaciones son condicionadas y temporales, al comportamiento de su uso y de las investigaciones que se están realizando alrededor de la pandemia”, manifestó.
El Invima señaló que la autorización se soporta en los datos de seguridad recopilados en el estudio clínico en curso aleatorizado, controlado con placebo, a ciego para el observador, de la fase 2/3 realizado en los Estados Unidos en el que participaron 3.726 pacientes de 12 a 17 años.
“Esta población recibió al menos una dosis de covid-19 Vaccine Moderna o placebo, en la que se evaluó la seguridad, inmunogenicidad y eficacia, concluyendo que las características demográficas fueron similares entre los participantes que recibieron el biológico y los que recibieron placebo”, dijo.
Agregó que “tras estas evaluaciones se determinó la nueva indicación del biológico para la inmunización activa es para personas mayores de 12 años, en una serie de 2 dosis (0,5 ml cada una), administrada intramuscularmente”.
Apuntó el Invima que en Colombia ya son dos las modificaciones de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, incluyendo Pfizer, para que los menores entre los 12 y los 17 años de edad puedan ser vacunados en Colombia contra la covid-19.
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Resumen Operativo Y Novedades
“Creo que Colombia está haciendo bien las cosas; que ha apostado por el camino, primero, de la legalidad; en segundo lugar, la inversión, abriendo sus fronteras a las buenas inversiones que traigan mejoras al conjunto de la población, porque creo que esa es la política que siguen los países que han prosperado en estos años y, al mismo tiempo, sujetándose rigurosamente a la defensa de la legalidad y de la libertad”.
Así lo dijo el escritor Mario Vargas Llosa, quien preside la Fundación Internacional para la Libertad (FIL), luego de la reunión que sostuvo con el Presidente Iván Duque, este jueves en Madrid, España.
Así mismo, Vargas Llosa destacó la gestión de Colombia frente a las políticas que se han implementado para atender la crisis migratoria.
“Yo creo que lo que ha hecho Colombia, por ejemplo, con el pueblo venezolano, que está padeciendo tan terriblemente, es un ejemplo para el resto de América Latina y para el mundo entero”, señaló.
A su vez, el Presidente Duque informó que durante la reunión se abordaron temas de gran importancia, entre los cuales se encuentra la atención a los migrantes.
“Hemos abordado muchos temas relevantes relacionados no solamente con la atención a los migrantes en la crisis que enfrenta la región por los casi 6 millones de hermanos venezolanos que están distribuidos en distintos países buscando esperanzas. Pero también hemos hablado de la política social, de la libertad económica y de las oportunidades que se están construyendo en Colombia desde lo social, desde lo económico y desde una perspectiva de legalidad”, explicó el Mandatario.
Finalmente, el Jefe del Estado agradeció a Vargas Llosa “el mensaje que siempre le ha compartido al pueblo colombiano” y “su voto de respaldo a nuestro país”.
El Gobierno colombiano tiene en proceso de estudio la aprobación de cinco solicitudes de registro para productos medicinales y cosméticos veterinarios, que pueden ser jabones, champús y perfumes, a base de cannabis.
Así lo expresó a Efe la directora técnica de inocuidad e insumos veterinarios del Instituto Colombiano Agropecuario , Aura María Pulido, quien explicó que están en proceso de aprobación cinco solicitudes de registro para productos medicinales y cosméticos.
«Cuatro son para productos cosméticos que podrían ser champús, jabones, crema dental, perfumes, etc., y una para un producto medicinal terapéutico», dijo Pulido, quien asiste a la ExpoCannaBiz Business Conference, que se desarrolla en Cartagena de Indias.
CANNABIS MEDICINAL VETERINARIO
La funcionaria explicó que hay dos opciones para producir medicamentos a base de cannabis, una es que sean los medicamentos que tengan un destino comercial, es decir que se van a poder expender en un almacén veterinario y que se rigen bajo la misma normatividad que rige para el registro de cualquier medicamento veterinario.
La otra es la elaboración de preparaciones magistrales veterinarias que consisten en un «medicamento que se prepara sobre pedido o una receta de un médico veterinario que es exclusiva para un animal específico y para una situación clínica específica».
Afirmó que si bien la preparación magistral «no se utiliza para animales de producción porque son grandes cantidades de animales», si son una alternativa para empezar a hacer el uso del cannabis medicinal.
OPORTUNIDAD DE CRECIMIENTO
Según Pulido «esta es una oportunidad muy grande porque este mercado de las mascotas es gigante y crece todos los días».
Señaló que las empresas dedicadas al cannabis «ya hicieron la etapa del cultivo, de la producción de semillas, ya están en la producción de la materia prima ahora tienen que seguir adelante con la transformación que es el valor agregado».
Estimó que el próximo año ya podrían estar en el mercado legal colombiano productos veterinarios a base de cannabis.
Destacó que el cannabis medicinal «es una alternativa para controlar el dolor en los animales, para controlar la epilepsia y ahora que las mascotas se han vuelto parte de la familia, pues no solo se va a impactar el bienestar de los animales sino también el de las personas que conviven con ellos».
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